Tenofovir - petunjuk penggunaan untuk hepatitis, analog, ulasan pasien

Tenofovir adalah obat antiviral yang digunakan untuk pengobatan patologi kompleks yang disebabkan oleh virus imunodefisiensi tipe 1 dan HII kronis (virus hepatitis B). Obat ini memiliki aktivitas antimikroba yang jelas dan interaksi sinergis yang kuat dengan agen antivirus lainnya:

  • nucleoside reverse transcripase inhibitors (persiapan abacavir, lamivudine, zidovudine, dll.);
  • non-nucleoside reverse transcripase inhibitors (persiapan. delavirdine, efavirenz, nevirapine);
  • protease inhibitor (prep. amprenavir, indinavir, ritornavir, nelfinavir, saquinavir).

Semua rejimen untuk mengobati HIV dan HBV kronis dipilih oleh dokter yang hadir secara individual untuk setiap pasien.

Produsen tenofovir adalah Hetero Drags Limited, sebuah kampanye farmasi India.

Instruksi penggunaan Tenofovir

Komponen aktif tenofovir adalah tenofovir disoproxil fumarate. Zat ini, setelah absorpsi lengkap dalam tubuh, diubah menjadi tenofovir, yang selanjutnya ditransformasikan ke dalam bentuk metabolit aktif - tenofovir difosfat.

Mekanisme efikasi pada infeksi HIV-1 didasarkan pada kemampuan tenofovir untuk menghambat HIV-1 reverse transcriptase. Efek antivirus pada semua strain virus hepatitis B didasarkan pada kemampuan obat untuk menghambat polimerase HBV, mengikat deoxyribonucleotide dan mengganggu rantai asam deoksiribonukleat dari virus.

Juga sr-mampu menunjukkan aktivitas selektif terhadap HIV-2.

Hampir semua jenis HIV-1 sangat sensitif terhadap tenofovir. Namun, beberapa virus yang memiliki mutasi K65R spesifik dicirikan oleh pengurangan (sekitar empat kali) atau resistansi lengkap terhadap tenofovir. Hal ini disebabkan oleh mutasi pada reverse transcriptase virus, di mana obat tersebut bertindak.

Mutasi pada transkriptase juga dapat terjadi karena resistansi silang terhadap obat abacavir, ddI, zalcitabine. Perlu juga diingat bahwa HIV dengan mutasi ini mungkin menunjukkan sensitivitas yang rendah terhadap emtricitabine dan lamivudine.

Tenofovir untuk hepatitis B sangat efektif. Terapi dengan obat ini tidak menyebabkan mutasi pada polimerase virus. Perlu juga dicatat bahwa tenofovir efektif, bahkan jika virus resistan terhadap lamivudine dan telbivudine.

Sifat farmakokinetik tenofovir

Obat ini memiliki bioavailabilitas rendah ketika diminum saat perut kosong atau setelah makanan rendah kalori. Mengambil obat setelah makan makanan dengan tingkat lemak tinggi secara signifikan meningkatkan bioavailabilitas produk.

Dari tubuh, obat diekskresikan terutama di urin.

Lepaskan formulir dan komposisi obat

Cp-in hadir dalam bentuk pil 300 miligram zat aktif.

Kandungan selulosa mikrokristalin, Mg stearat, croskarmelosa Na, dll. Diindikasikan sebagai komponen tambahan (tambahan).

Foto kemasan tenofovir dalam kemasan 30 tablet 300 mg, dilapisi film

Resep untuk Tenofovir dalam bahasa Latin

Rp.: Tab. Tenofoviri 0,3
D. t. d. 30
S. Ambil satu meja. satu kali sehari

Kapan obat itu diresepkan

Tenofovir digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk HIV dan hepatitis B kronis (dengan dan tanpa agen delta).

Tenofovir dengan hepatitis C tidak berlaku.

Dosis obat

Pasien yang menghapus 18 tahun harus mengambil 1 meja. sekali dalam dua puluh empat jam.

Untuk meningkatkan bioavailabilitas tenofovir obat harus diambil saat mengambil makanan.

Pasien lanjut usia dan orang dengan izin kreatinin kurang dari lima puluh mililiter per menit, membutuhkan penyesuaian dosis dan frekuensi pengobatan individual.

Dalam kasus obat yang hilang:

  • jika kurang dari dua belas jam telah berlalu sejak penggunaan obat yang dibutuhkan, Anda harus mengambil dosis yang terlewat. Selanjutnya, Anda perlu melanjutkan skema penerapan standar alat ini;
  • jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak dosis yang diperlukan telah diambil - obat tidak diambil, dan regimen dosis standar berlanjut keesokan harinya.

Jika muntah terjadi setelah memakai tenofovir:

  • jika kurang dari satu jam berlalu setelah minum pil, satu tablet tenofovir harus diambil lagi;
  • jika lebih dari satu jam telah berlalu, tidak perlu menerapkan kembali obatnya.

Jika perlu, jika pasien mengalami disfagia berat (gangguan menelan), obat dapat dilarutkan dalam seratus mililiter air matang, serta jus jeruk atau anggur.

Lamanya pengobatan dipilih secara individual.

Dengan hepatitis B tanpa sirosis, durasi pengobatan bisa dari enam hingga dua belas bulan. Setelah akhir pengobatan, pemantauan secara menyeluruh dan teratur dari tingkat AlAt dan deoxyribonucleic acid dari virus hepatitis B dilakukan dalam analisis, dengan tujuan deteksi tepat waktu kemungkinan kambuh.

Kontraindikasi penggunaan dana

Obat ini tidak digunakan untuk mengobati pasien yang lebih muda dari delapan belas tahun, karena kurangnya data tentang keamanan pengobatan pada kelompok usia ini pasien dengan tenofovir.

Juga, tenofovir tidak digunakan di hadapan intoleransi individu terhadap komponen obat, pasien dengan bersihan kreatinin kurang dari tiga puluh mililiter per menit (GGA berat atau gagal ginjal kronis), bersama dengan obat tenofovir atau adefovir lainnya. Tenofovir tidak digunakan bersama dengan obat nephrotoxic (persiapan aminoglikosida, beberapa agen antijamur, obat antiherpetic, vankomisin, dll.)

Tidak dianjurkan untuk secara bersamaan meresepkan obat tenofovir dan ddI.

Dengan hati-hati, obat ini digunakan dalam diabetes mellitus dan dalam perawatan pasien lanjut usia.

Tenofovir selama kehamilan dan menyusui

Jika perlu, karena alasan kesehatan, tenofovir selama kehamilan dapat digunakan (secara ketat seperti yang ditentukan oleh dokter).

Menyusui selama pengobatan merupakan kontraindikasi. Perlu dicatat bahwa pasien dengan hepatitis B atau HIV dilarang menyusui secara khusus untuk mencegah infeksi pada anak.

Kompatibilitas tenofovir dan alkohol

Tenofovir dan alkohol adalah sangat tidak kompatibel. Menerima minuman beralkohol bahkan dalam dosis minimal selama perawatan benar-benar kontraindikasi dan dapat mengakibatkan komplikasi yang parah (osteonekrosis, gagal ginjal, penyakit hati, dll).

Efek Samping Tenofovir

Selama terapi dengan tenofovir dapat menyebabkan pusing, sakit kepala, mual, muntah, sakit perut, diare, kembung, perut kembung, pankreatitis, hypophosphatemia, asidosis laktat, peningkatan amilase, hipokalemia, dyspnea, reaksi alergi, hepatitis, peningkatan enzim hati, gagal ginjal akut, miopati, osteomalacia (osteonekrosis jarang) terkait dengan lesi sindrom ginjal Fanconi, nekrosis tubular akut, diabetes insipidus, ginjal, rhabdomyolysis, dll

Ketika mengobati hepatitis B kronis, eksaserbasi sementara adalah mungkin.

Pasien dengan HIV dapat mengalami perkembangan lipodistrofi spesifik. Mereka memiliki redistribusi jaringan adiposa sepanjang tipe cushingoid. Lapisan lemak di perut, dada, punggung dan leher bisa meningkat. Ini juga mengurangi lapisan lemak di wajah dan anggota badan.

Mana yang lebih baik, Viread atau Tenofovir

Viread adalah obat Irlandia asli. Dan tenofovir adalah generik Indiannya.

Bahan aktif utama dalam persiapan adalah sama. Dalam hal efektivitas, kedua obat memiliki tingkat aktivitas antimikroba yang tinggi terhadap virus HBV dan jenis pertama dari virus immunodeficiency.

Insiden efek sampingnya sama.

Analoginya tenofovir obat

Produk obat berdasarkan tenofovir disoproxil fumarate tersedia dengan nama dagang berikut:

Ulasan Pasien untuk Tenofovir

Obat ini sangat efektif dalam perawatan kompleks hepatitis B kronis dan HIV-1, tetapi pengobatan sering disertai dengan munculnya berbagai efek samping. Pasien paling sering menderita gangguan dispepsia, sakit kepala dan pusing. Efek samping lainnya kurang umum.

Pada pasien dengan hepatitis B, sering terjadi eksaserbasi sementara penyakit pada latar belakang pengobatan.

Artikel disiapkan
dokter penyakit menular Chernenko A.L.

Percayakan profesional kesehatan Anda! Buat janji bertemu dokter terbaik di kota Anda sekarang juga!

Dokter yang baik adalah spesialis dalam pengobatan umum yang, berdasarkan gejala Anda, akan membuat diagnosis yang benar dan meresepkan pengobatan yang efektif. Di portal kami, Anda dapat memilih dokter dari klinik terbaik di Moskow, St. Petersburg, Kazan, dan kota-kota lain di Rusia dan mendapatkan diskon hingga 65% di bagian penerima tamu.

* Menekan tombol akan mengarahkan Anda ke halaman khusus situs dengan formulir pencarian dan catatan ke profil spesialis yang Anda minati.

TENOFOVIR, zat aktif

TENOFOVIR adalah nama Latin untuk zat aktif TENOFOVIR

Kode ATX untuk TENOFOVIR

J05AF07 (Tenofovir disoproxil)

Sebelum menggunakan TENOFOVIR, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Buku panduan ini ditujukan semata-mata untuk informasi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat anotasi produsen.

TENOFOVIR: kelompok Clinico-farmakologis

10.002 (Obat antiviral aktif terhadap HIV)

TENOFOVIR: Aksi farmakologi

Antiviral agent, nucleotide reverse transcriptase inhibitor. Tenofovir in vivo dikonversi menjadi tenofovir, analog monofosfat nukleosida (nukleotida) dari adenosin monofosfat. Tenofovir kemudian dikonversi menjadi metabolit aktif, tenofovir difosfat, yang menghambat aktivitas reverse transcriptase HIV-1, berintegrasi ke dalam molekul DNA virus dan mengganggu sintesis rantai DNA. Tenofivir adalah penghambat lemah polimerase DNA α, β dan mitokondria DNA polimerase γ mamalia.

TENOFOVIR: Farmakokinetik

Ketika diambil dengan perut kosong, bioavailabilitas tenofovir adalah sekitar 25% dan hingga 40% (dengan makanan); membaik ketika diminum dengan makanan, terutama dengan kandungan lemak tinggi. Tidak ada efek yang signifikan secara klinis terhadap efikasi tenofovir. Setelah satu kali asupan dalam dosis 300 mg Cmax dalam serum tercapai setelah 1 ± 0,4 jam, farmakokinetik tenofovir bergantung pada dosis. T1 / 2 dari sel> 60 jam.

Setelah asupan tunggal, T1 / 2 tenofovir adalah sekitar 17 jam. Setelah pemberian oral berulang dengan dosis 300 mg 1 waktu / hari (dalam kondisi yang tidak mengosongkan), 32 ± 10% dari dosis yang diambil ditentukan dalam urin selama lebih dari 24 jam. Tenofovir dihilangkan ginjal, dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular aktif.

TENOFOVIR: Dosis

Di dalam, terlepas dari makanannya. Dosis yang dianjurkan adalah 300 mg 1 waktu / hari.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dengan CC 30-49 ml / menit - 300 mg setiap 48 jam; dengan CC 10-29 ml / menit - 300 mg setiap 72-96 jam Pada pasien dengan hemodialisis, 300 mg setiap 7 hari setelah selesainya sesi dialisis.

TENOFOVIR: Interaksi Obat

Dengan penggunaan tenofovir secara bersamaan dengan ddI, konsentrasi ddI dalam plasma darah meningkat (kombinasi ini tidak direkomendasikan; jika perlu, terapi kombinasi ddI harus dikurangi). Ketika digunakan bersama, penurunan konsentrasi plasma atazanavir dan peningkatan konsentrasi tenofovir terjadi. Perlu menerapkan tenofovir dengan atazanavir hanya dengan peningkatan tambahan efek yang terakhir dengan ritonavir. Ketika kombinasi lopinavir / ritonavir dan tenofovir digunakan bersama, konsentrasi tenofovir dalam plasma darah meningkat. Darunavir meningkatkan konsentrasi tenofovir hingga 20-25%. Dengan kombinasi ini, darunavir dan tenofovir harus digunakan dalam dosis standar, dan efek nefrotoksik tenofovir harus dipantau secara hati-hati. Tenofovir terutama diekskresikan oleh ginjal. Ketika dikombinasikan dengan obat tenofovir yang mengurangi fungsi ginjal atau menekan / menghentikan sekresi tubular aktif, adalah mungkin untuk meningkatkan konsentrasi serum tenofovir dan / atau meningkatkan konsentrasi obat lain yang diekskresikan oleh ginjal. Gansiklovir, valgansiklovir dan sidofovir bersaing dengan tenofovir untuk sekresi tubular aktif oleh ginjal, sebagai akibat dari mana konsentrasi tenofovir dalam plasma darah meningkat (pengamatan klinis diperlukan untuk mengontrol kemungkinan efek samping).

Obat nefrotoksik dapat meningkatkan konsentrasi tenofovir dalam plasma.

TENOFOVIR: Kehamilan dan laktasi

Jika perlu, gunakan selama kehamilan harus membandingkan manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu dan potensi risiko pada janin. Sehubungan dengan perubahan yang terungkap dalam jaringan tulang selama penggunaan tenofovir, dan pengalaman terbatas dengan penggunaannya, dianjurkan untuk menggunakan tenofovir selama kehamilan.

Wanita usia subur selama pengobatan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

TENOFOVIR: Efek Samping

Pada bagian metabolisme: sangat sering - hypophosphatemia; jarang asidosis laktik; mungkin - hipokalemia.

Pada bagian sistem pencernaan: sangat sering - diare, muntah, mual; sering - perut kembung; jarang, pankreatitis, peningkatan aktivitas transaminase; sangat jarang - hepatitis; mungkin - steatosis hati.

Dari sistem muskuloskeletal: mungkin - rhabdomyolysis, osteomalacia, kelemahan otot, miopati.

Dari sistem kemih: jarang - gagal ginjal akut, tubulopati ginjal proksimal (termasuk sindrom Fanconi), hiperkreatininemia; sangat jarang, nekrosis tubular akut; frekuensi tidak diketahui - nefritis (termasuk interstitial akut), diabetes insipidus nefrogenik.

Lainnya: sangat sering - pusing; jarang ruam; sangat jarang - dyspnea, asthenia.

TENOFOVIR: Indikasi

Pengobatan infeksi HIV-1 sebagai bagian dari terapi kombinasi antiretroviral pada orang dewasa.

TENOFOVIR: Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap tenofovir.

TENOFOVIR: Instruksi khusus

Tenofovir harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal dengan CC kurang dari 50 ml / menit, termasuk pasien hemodialisis. Ketika CC kurang dari 30 ml / menit, tenofovir tidak dianjurkan; jika perlu, fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati dan interval antara pemberian obat harus disesuaikan.

Gagal ginjal pertama kali atau progresif dapat menyebabkan gagal ginjal akut dan sindrom Fanconi. Penting untuk menentukan QC sebelum memulai pengobatan dengan tenofovir. Kontrol serum kreatinin dan fosfor pada pasien dengan peningkatan risiko pengembangan atau pengembangan gagal ginjal diperlukan. Tenofovir harus dihindari pada saat bersamaan atau setelah pengobatan terbaru dengan obat nefrotoksik.

Penting untuk mengecualikan penggunaan tenofovir bersamaan dengan obat antiviral gabungan, yang termasuk tenofovir dan adefovir depivoxil.

Tenofovir harus digunakan hanya sebagai bagian dari terapi kombinasi antiretroviral yang tepat pada pasien terinfeksi HIV.

Ketika menerapkan tenofovir, sindrom Fanconi dapat berkembang, disertai dengan hipofosfatemia, hypouricemia, proteinuria, glukosuria normoglikemik; dalam beberapa kasus, gagal ginjal akut dapat terjadi. Pada tahap awal, perjalanan bisa asimtomatik atau disertai mialgia; dalam banyak kasus, gejala menghilang ketika tenofovir dihentikan. Faktor risiko termasuk berat badan rendah, kehadiran penyakit ginjal pada saat inisiasi terapi. Insiden efek samping nefrotoksik sangat rendah pada pasien dengan fungsi ginjal normal awalnya.

Bagaimana cara mengonsumsi obat Tenofovir

Tenofovir adalah obat antiviral modern yang memiliki efek kompleks pada tubuh. Berkat komposisi yang dipilih dengan cermat, obat ini dapat menyembuhkan sebagian besar penyakit pada hati dan organ lain yang terkena virus. Instruksi aplikasi tenofovir menunjukkan bahwa obat harus benar-benar sesuai dengan instruksi dokter, karena ia memiliki kontraindikasi dan efek samping. Saat ini, dokter paling sering meresepkan Tenofovir kepada pasien dengan perkembangan hepatitis dalam bentuk apapun (A, B, C, dan sebagainya), yang disebabkan oleh virus. Bagaimana cara meminum obat dengan benar, berapa biayanya dan apakah itu memiliki analog?

Lepaskan formulir dan komposisi

Tenofovir diproduksi oleh perusahaan farmasi dalam bentuk tablet, yang dasarnya dilapisi dengan selaput tipis seperti film.

Tergantung pada dosis obat, penampilannya, warna dan bentuknya berbeda:

  1. Dosis satu pil adalah 300 mg. Bentuknya seperti segitiga dengan ujung sedikit membulat. Ada ukiran di setiap sisi tablet, yang memungkinkan Anda memastikan bahwa persiapannya alami (tidak ada barang palsu di dalamnya atau hanya di satu sisi tablet). Di satu sisi pil adalah huruf "H", dan di sisi lain - angka "123". Bagian atas tablet memiliki warna kebiru-biruan.
  2. Dosisnya adalah 150 mg dan 300 mg (dibandingkan dengan tablet sebelumnya, ini memiliki warna dan bentuk yang berbeda). Tablet semacam itu bulat, coklat pucat, bikonveks. Inti pil putih, itu adalah bahan aktif utama obat. Terkadang inti mungkin kekuningan.

Tenofovir selama 10 tablet di blister dalam karton. Bisa ada 3,6 atau 10 lepuh dalam satu bungkus, yang tergantung pada cara meminum obat. Tenofovir juga diproduksi dalam botol polimer, di mana ada 60, 100, 500 atau 1000 tablet.

Bentuk lain dari pelepasan yang dianggap kurang umum adalah tas silikon yang terbuat dari aluminium foil. Ini juga memiliki jumlah pil yang berbeda, tergantung pada perawatan yang diresepkan oleh dokter.

Satu dragee, yang dilapisi dengan film biru atau coklat, mengandung bahan aktif utama - tenofovir disoproxil fumarate dalam dosis yang berbeda (150 atau 300 mg).

Substansi tambahan obat termasuk:

  • titanium dioksida;
  • polyethylene glycol;
  • laktosa monohidrat;
  • natrium kroskarmelosa;
  • macrogol;
  • talc;
  • primogel;
  • silikon dioksida;
  • pewarna besi warna yang berbeda.

Komposisi gabungan seperti itu memungkinkan Anda untuk menghancurkan atau melemahkan virus setelah seminggu meminum obat, jika pasien benar-benar mengikuti instruksi Tenofovir.

Aksi farmakologi obat

Tenofovir dianggap sebagai salah satu agen antivirus paling kuat yang dapat berintegrasi ke dalam molekul DNA dari virus yang menyebabkan penyakit, dan kemudian mengganggu sintesisnya. Sebagai aturan, efek obat seperti itu dimulai setelah dosis pertama pil, tetapi untuk mencapai efek pengobatan maksimum, seseorang harus menjalani kursus lengkap. Setelah semua, virus tidak dapat sepenuhnya hancur setelah restrukturisasi molekul - itu akan memakan waktu. Juga, obat ini mampu mengembalikan struktur dan sel-sel organ yang terkena, yang mengarah ke pemulihan cepat dari tubuh pasien.

  1. Tenofovir adalah penghambat DNA yang lemah, yang berarti bahwa ia akan terus mengubah struktur virus, membuatnya lemah. Tentu saja, untuk mencapai efek ini, Anda perlu meminum obat secara ketat sesuai dengan petunjuk dan dalam dosis tertentu yang ditentukan oleh dokter.
  2. Ketika Anda minum pil dengan perut kosong, obat itu masuk ke sel-sel tubuh yang meradang sebanyak 25% lebih baik. Juga, obat ini diserap dengan baik selama makan, yang seharusnya berminyak.
  3. Setelah mengonsumsi Tenofovir dengan dosis 300 mg, konsistensi maksimum bahan aktif utama dicapai dalam 1,5-2 jam. Tenofovir dihilangkan dari sel yang terinfeksi virus setelah 60 jam. Oleh karena itu, pasien perlu mengambil dragee lengkap sehingga selalu ada obat di sel-sel hati.

Indikasi, kontraindikasi, overdosis dan efek samping

Informasi tentang penggunaan obat adalah sebagai berikut: Tenofovir digunakan dalam pengobatan infeksi HIV-1 yang kompleks dan hepatitis pada kelompok mana pun. Meskipun ada beberapa indikasi untuk mengambil obat, obat ini aktif digunakan untuk mengobati patologi virus.

Tanpa kesaksian dokter, dilarang minum obat, karena takarannya dihitung berdasarkan kondisi pasien, kerja sistem kekebalan dan jenis patologi. Biasanya, untuk mencapai efek maksimal dari perawatan, pasien diberi resep beberapa obat, yang bersama-sama dapat memulihkan kesehatan pasien dengan cepat.

Tenofovir memiliki kontraindikasi, untuk alasan ini juga tidak bermanfaat untuk meresepkannya sendiri.

Kontraindikasi agen terapeutik meliputi:

  • pasien berusia kurang dari 18 tahun;
  • sensitivitas tinggi terhadap komponen-komponen agen terapeutik;
  • kekurangan laktase dalam tubuh;
  • intoleransi laktosa;
  • waktu menyusui;
  • gagal ginjal, di mana bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit;
  • kombinasi tenofovir dengan adefovir, ddI;
  • jumlah glukosa dalam tubuh tidak mencukupi.

Dengan hati-hati Tenofovir harus diambil selama kehamilan, orang yang usianya lebih dari 65 tahun, serta orang-orang dengan masalah mengeluarkan urin dari tubuh.

Setelah semua, diketahui bahwa komponen obat dieliminasi dari tubuh bersama dengan urin, dan eliminasi yang tertunda dapat mempengaruhi keadaan tubuh dan organ kemih.

Tenofovir memiliki efek samping - ketika mereka terdeteksi, pasien harus diberitahu kepada dokter sehingga dia menyesuaikan dosis obat.

Efek samping obat termasuk:

  • Sistem saraf Dari sisi sistem saraf pusat, pasien mungkin memperhatikan perkembangan sakit kepala dan pusing yang parah. Mungkin juga perkembangan depresi dan keadaan psiko-emosional yang tidak stabil.
  • Organ pencernaan. Pada bagian saluran gastrointestinal, pasien mungkin melihat tanda-tanda mual dan muntah, distensi abdomen (perut kembung), diare. Dia mungkin juga khawatir tentang sakit perut dan pankreatitis (penyakit pankreas). Tanda-tanda seperti itu akan hilang sepenuhnya setelah meminum obat, ketika pengobatan selesai. Jika dokter melakukan penyesuaian dosis Tenofovir, efek samping ini akan hilang.
  • Sistem hepatobilier. Pasien mungkin melihat peningkatan aktivitas enzim hati, gejala hepatitis dan perlemakan hati, yang sering muncul sebagai akibat dari beberapa dosis pertama obat. Seiring waktu, tanda-tanda seperti itu akan hilang atau akan diamati dengan sangat buruk oleh pasien.
  • Sistem kekebalan tubuh Seseorang yang mengonsumsi obat merasakan perkembangan angioedema dan reaksi alergi. Dalam hal ini, dokter harus menurunkan dosis atau mengganti Tenofovir dengan analog.
  • Organ pernapasan. Dyspnea dan metabolisme memburuk, yang mengarah ke asidosis laktik, hipokalemia, hipofosfatemia. Menurunkan dosis obat akan berdampak positif terhadap kesehatan pasien dan berfungsinya sistem pernapasan.
  • Sistem Kemih. Ketika mengobati Tenofovir, seorang pasien mungkin mengalami kerusakan dalam kinerja ginjal, perkembangan atau perburukan dari kegagalan ginjal, nefritis akut. Juga, pasien dapat mengembangkan tubulopati ginjal, sindrom Fanconi dan proteinuria. Oleh karena itu, minum obat dengan penyakit ginjal atau organ lain dalam sistem kemih dilarang, karena dapat menyebabkan penyakit serius, yaitu poliuria, peningkatan kadar kreatinin dan timbulnya diabetes tipe non-gula.
  • Sistem muskuloskeletal. Pasien sering melihat kelemahan otot, nyeri tulang, atau kelemahan (ini menyebabkan keseleo dan patah tulang). Biasanya, selama perawatan, pasien lemah, tidak dapat melakukan pekerjaan fisik dan memakai gravitasi.
  • Kulit. Munculnya ruam, gatal, kemerahan adalah kejadian umum ketika menggunakan Tenofovir. Saat pengobatan selesai, orang tersebut akan melihat lewatnya gejala-gejala ini. Namun, jika tidak dilakukan setelah berulang kali meminum pil, Anda perlu menggunakan krim atau salep khusus, serta memberi tahu dokter tentang menurunkan dosis Tenofovir.

Efek samping tambahan obat termasuk pengembangan asthenia dan sering kelelahan, bahkan dalam keadaan tenang.

Seperti yang ditunjukkan oleh banyak ulasan, tanda-tanda overdosis belum ditetapkan. Jika pasien meminum obat dengan benar dan tidak melanggar rejimen pengobatan, dia tidak akan terganggu oleh efek samping.

Bagaimana cara meminum obat dan berapa dosis obatnya

Tablet tenofovir harus diminum atau segera setelah makan. Sebagai aturan, dokter meresepkan 300 mg obat satu kali sehari kepada pasien. Ini berarti bahwa seorang pasien dapat meminum pil 300 mg sekali sehari atau 2 kali dalam dosis 150 mg.

Saat pengobatan diresepkan oleh dokter, bagaimanapun, dalam banyak kasus akan diperlukan untuk menggunakan Tenofovir selama seluruh kehidupan, karena ini adalah berapa lama terapi antiretroviral berlangsung. Jika pasien melihat tanda-tanda gagal ginjal saat meminum obat, dosis obat tidak berubah.

Namun, dalam kasus ini, pasien perlu secara teratur melakukan tes yang akan menunjukkan jumlah fosfat dalam darah dan tingkat bersihan kreatinin. Dalam hal kondisi ginjal dan organ lain dari sistem kemih tidak memuaskan, obat harus diambil setiap hari pada 300 mg.

Dengan deteriorasi hati, menurunkan dosis atau penyesuaian apa pun tidak diperlukan.

Selama kehamilan, selama perawatan perlu memperhitungkan sejumlah faktor:

  • apakah ada risiko pada janin jika ibu akan mengobati tenofovir;
  • jadi penyakit ini berbahaya bagi ibu dan janin - perbandingan risiko terhadap kehidupan;
  • Jika seorang wanita memiliki masalah tulang atau perubahan dalam jaringan tulang, perawatan harus dilakukan dengan obat hepatoprotektif lain.

Konsumsi tenofovir saat membawa bayi membutuhkan perhatian.

Dokter menyarankan wanita muda untuk menggunakan metode kontrasepsi selama terapi kompleks untuk menyingkirkan kehamilan - jika tidak bayi mungkin memiliki masalah kesehatan yang serius pada tahap awal perkembangan.

Jika seorang wanita perlu menyembuhkan infeksi HIV, dilarang memberi makan bayi, dan selama kehamilan semua instruksi dokter harus diikuti.

Perhatian untuk Tenofovir

Karena obat memiliki sejumlah efek samping yang terkait dengan pelanggaran latar belakang psiko-emosional, dilarang untuk mengendarai mobil. Juga tidak dianjurkan untuk bekerja dengan mekanisme kompleks selama perawatan, karena obat menyebabkan penurunan konsentrasi.

Anak-anak di bawah 18 tahun dilarang menggunakan Tenofovir sebagai pengobatan, karena obat modern belum menetapkan kemanjuran dan keamanan terapi ini. Juga, tidak dianjurkan untuk minum obat untuk orang yang lebih tua yang usianya di atas 65 tahun, karena komponen obat tidak dapat segera dikeluarkan dari tubuh, yang pada akhirnya akan menyebabkan masalah dengan berfungsinya sistem kemih.

Penting untuk dicatat bahwa tidak selalu mungkin untuk menggabungkan Tenofovir dengan obat-obatan, karena ini dapat menyebabkan penghambatan tindakan salah satu dari mereka.

Formulasi terapeutik ini termasuk:

  • sarana untuk pengobatan penyakit kencing;
  • obat untuk mengembalikan fungsi pankreas.

Apakah obat-obatan memiliki analog?

Ada - yang paling mudah diakses adalah:

Harga Tenofovir untuk 30 tablet, dengan dosis 300 mg, di apotek adalah 3500-8000 rubel. Tingginya biaya obat adalah alasan utama untuk memilih analog Tenofovir.

TENOFOVIR

Tablet, film dilapisi warna biru muda, oval, bikonveks; penampang - putih atau hampir putih.

Eksipien: natrium kroskarmelosa - 40 mg, laktosa monohidrat - 153,3 mg, selulosa mikrokristalin - 133,3 mg, pati pregelatinized - 33,3 mg, magnesium stearat - 6,7 mg.

Komposisi shell: lapisan film - 32 mg, termasuk. polivinil alkohol - 38,6%, titanium dioksida (E171) - 28,98%, talek - 17,5%, polietilena glikol - 10,9%, lecitin - 3%, pernis aluminium berdasarkan pewarna carmin indigo (E132) - 1%, pernis aluminium berdasarkan pewarna kuning cerah sunset FCF (E110) - 0,02%.

10 pcs. - kemasan blister (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - kemasan blister (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - kemasan blister (10) - bungkus kardus.

Antiviral agent, nucleotide reverse transcriptase inhibitor. Tenofovir in vivo dikonversi menjadi tenofovir, analog monofosfat nukleosida (nukleotida) dari adenosin monofosfat. Tenofovir kemudian dikonversi menjadi metabolit aktif, tenofovir difosfat, yang menghambat aktivitas reverse transcriptase HIV-1, berintegrasi ke dalam molekul DNA virus dan mengganggu sintesis rantai DNA. Tenofivir adalah penghambat lemah polimerase DNA α, β dan mitokondria DNA polimerase γ mamalia.

Ketika diambil dengan perut kosong, bioavailabilitas tenofovir adalah sekitar 25% dan hingga 40% (dengan makanan); membaik ketika diminum dengan makanan, terutama dengan kandungan lemak tinggi. Tidak ada efek yang signifikan secara klinis terhadap efikasi tenofovir. Setelah dosis tunggal 300 mg Cmaks dalam serum dicapai setelah 1 ± 0,4 jam. Farmakokinetik tenofovir tergantung dosis. T1/2 dari sel> 60 jam

Setelah satu kali mengkonsumsi T1/2 Tenofovir adalah sekitar 17 jam.Setelah konsumsi berulang dengan dosis 300 mg 1 waktu / hari (tidak diambil dengan perut kosong), 32 ± 10% dari dosis yang diambil ditentukan dalam urin selama lebih dari 24 jam. sekresi tubular.

Di dalam, terlepas dari makanannya. Dosis yang dianjurkan adalah 300 mg 1 waktu / hari.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dengan CC 30-49 ml / menit - 300 mg setiap 48 jam; dengan CC 10-29 ml / menit - 300 mg setiap 72-96 jam Pada pasien dengan hemodialisis, 300 mg setiap 7 hari setelah selesainya sesi dialisis.

Pada bagian metabolisme: sangat sering - hypophosphatemia; jarang asidosis laktik; mungkin - hipokalemia.

Pada bagian sistem pencernaan: sangat sering - diare, muntah, mual; sering - perut kembung; jarang, pankreatitis, peningkatan aktivitas transaminase; sangat jarang - hepatitis; mungkin - steatosis hati.

Dari sistem muskuloskeletal: mungkin - rhabdomyolysis, osteomalacia, kelemahan otot, miopati.

Dari sistem kemih: jarang - gagal ginjal akut, tubulopati ginjal proksimal (termasuk sindrom Fanconi), hiperkreatininemia; sangat jarang, nekrosis tubular akut; frekuensi tidak diketahui - nefritis (termasuk interstitial akut), diabetes insipidus nefrogenik.

Lainnya: sangat sering - pusing; jarang ruam; sangat jarang - dyspnea, asthenia.

Dengan penggunaan tenofovir secara bersamaan dengan ddI, konsentrasi ddI dalam plasma darah meningkat (kombinasi ini tidak direkomendasikan; jika perlu, terapi kombinasi ddI harus dikurangi).
Ketika digunakan bersama, penurunan konsentrasi plasma atazanavir dan peningkatan konsentrasi tenofovir terjadi. Perlu menerapkan tenofovir dengan atazanavir hanya dengan peningkatan tambahan efek yang terakhir dengan ritonavir.

Obat nefrotoksik dapat meningkatkan konsentrasi tenofovir dalam plasma.

Tenofovir harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal dengan CC kurang dari 50 ml / menit, termasuk pasien hemodialisis. Ketika CC kurang dari 30 ml / menit, tenofovir tidak dianjurkan; jika perlu, fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati dan interval antara pemberian obat harus disesuaikan.

Gagal ginjal pertama kali atau progresif dapat menyebabkan gagal ginjal akut dan sindrom Fanconi. Penting untuk menentukan QC sebelum memulai pengobatan dengan tenofovir. Kontrol serum kreatinin dan fosfor pada pasien dengan peningkatan risiko pengembangan atau pengembangan gagal ginjal diperlukan. Tenofovir harus dihindari pada saat bersamaan atau setelah pengobatan terbaru dengan obat nefrotoksik.

Penting untuk mengecualikan penggunaan tenofovir bersamaan dengan obat antiviral gabungan, yang termasuk tenofovir dan adefovir depivoxil.

Tenofovir harus digunakan hanya sebagai bagian dari terapi kombinasi antiretroviral yang tepat pada pasien terinfeksi HIV.

Ketika menerapkan tenofovir, sindrom Fanconi dapat berkembang, disertai dengan hipofosfatemia, hypouricemia, proteinuria, glukosuria normoglikemik; dalam beberapa kasus, gagal ginjal akut dapat terjadi. Pada tahap awal, perjalanan bisa asimtomatik atau disertai mialgia; dalam banyak kasus, gejala menghilang ketika tenofovir dihentikan. Faktor risiko termasuk berat badan rendah, kehadiran penyakit ginjal pada saat inisiasi terapi. Insiden efek samping nefrotoksik sangat rendah pada pasien dengan fungsi ginjal normal awalnya.

Jika perlu, gunakan selama kehamilan harus membandingkan manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu dan potensi risiko pada janin. Sehubungan dengan perubahan yang terungkap dalam jaringan tulang selama penggunaan tenofovir, dan pengalaman terbatas dengan penggunaannya, dianjurkan untuk menggunakan tenofovir selama kehamilan.

Wanita usia subur selama pengobatan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Tenofovir harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal dengan CC kurang dari 50 ml / menit, termasuk pasien hemodialisis. Ketika CC kurang dari 30 ml / menit, tenofovir tidak dianjurkan; jika perlu, fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati dan interval antara pemberian obat harus disesuaikan.

Gagal ginjal pertama kali atau progresif dapat menyebabkan gagal ginjal akut dan sindrom Fanconi. Penting untuk menentukan QC sebelum memulai pengobatan dengan tenofovir. Kontrol serum kreatinin dan fosfor pada pasien dengan peningkatan risiko pengembangan atau pengembangan gagal ginjal diperlukan. Tenofovir harus dihindari pada saat bersamaan atau setelah pengobatan terbaru dengan obat nefrotoksik.

Tenofovir

Tenofovir adalah obat antiviral yang mencegah reproduksi human immunodeficiency virus (HIV) atau hepatitis B dalam tubuh Anda.

Tenofovir digunakan untuk mengobati HIV, virus yang dapat menyebabkan Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). Tenofovir bukan obat untuk HIV atau AIDS.

Tenofovir juga digunakan untuk mengobati hepatitis B kronis.

Jika Anda pernah menderita hepatitis B, Tenofovir dapat menyebabkan kondisi ini kembali atau memburuk. Anda akan membutuhkan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda.

Jangan berhenti menggunakan Tenofovir tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.

Anda seharusnya tidak menggunakan Tenofovir jika Anda alergi.

Jangan menggunakan Tenofovir dengan adefovir (Hepse) atau dengan kombinasi obat-obatan yang mengandung Tenofovir (Atripla, Complera, Genvoya, Odefsey, Stribild, atau Truvada).

Tenofovir tidak boleh diberikan kepada anak dengan HIV yang lebih muda dari 2 tahun. Tenofovir tidak boleh digunakan untuk mengobati hepatitis B pada anak di bawah 12 tahun.

Untuk memastikan Tenofovir aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki:

  • penyakit hati (terutama hepatitis B, jika Anda juga mengidap HIV);
  • penyakit ginjal; atau
  • kepadatan mineral tulang yang rendah.

Beberapa orang yang memakai Tenofovir mengembangkan kondisi serius yang disebut asidosis laktat. Ini mungkin lebih mungkin pada wanita, pada orang yang kelebihan berat badan atau dengan penyakit hati, atau pada orang yang sudah lama memakai pengobatan HIV / AIDS. Bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko Anda.

Obat ini diperkirakan tidak berbahaya bagi bayi yang belum lahir, tetapi HIV dapat diteruskan ke bayi Anda jika Anda tidak diobati dengan benar selama kehamilan. Minumlah semua obat HIV Anda untuk mengendalikan infeksi Anda.

Tenofovir bisa masuk ke ASI dan dapat membahayakan bayi. Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan Tenofovir untuk mengobati hepatitis B. Perempuan dengan HIV atau AIDS tidak boleh menyusui. Bahkan jika bayi Anda lahir tanpa HIV, virus tersebut dapat diteruskan ke bayi dalam ASI.

Efek Samping Tenofovir

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi: kesulitan bernapas; pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Gejala awal asidosis laktat memburuk dari waktu ke waktu, dan kondisi ini bisa berakibat fatal. Dapatkan perawatan medis darurat jika Anda bahkan memiliki gejala ringan: nyeri otot atau kelemahan, mati rasa atau kedinginan di lengan dan kaki, kesulitan bernapas, sakit perut, mual dengan muntah, detak jantung cepat atau tidak rata, pusing atau merasa lemah atau kelelahan

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

  • sakit tenggorokan, gejala flu, memar ringan atau pendarahan yang tidak biasa;
  • masalah ginjal - sedikit atau tanpa buang air kecil, buang air kecil yang menyakitkan atau sulit, bengkak di kaki atau pergelangan kaki, merasa lelah atau sesak napas; atau
  • masalah hati - pembengkakan di sekitar perut, sakit perut, kelelahan yang tidak biasa, kehilangan nafsu makan, urin berwarna gelap, kotoran berwarna ungu, penyakit kuning (menguning kulit atau mata).

Tenofovir dapat meningkatkan risiko infeksi tertentu atau gangguan autoimun dengan mengubah kinerja sistem kekebalan Anda. Gejala dapat terjadi beberapa minggu atau bulan setelah memulai pengobatan dengan Tenofovir. Katakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki:

  • tanda-tanda infeksi baru - demam, kelenjar bengkak, bisul mulut, diare, sakit perut, penurunan berat badan;
  • nyeri dada (terutama ketika Anda bernapas), batuk kering, mengi;
  • herpes, bisul di daerah kelamin atau dubur;
  • detak jantung cepat, kecemasan atau lekas marah, kelemahan, masalah keseimbangan atau gerakan mata;
  • kesulitan berbicara atau menelan, sakit punggung yang parah; atau
  • pembengkakan di leher atau tenggorokan (kelenjar tiroid yang membesar), perubahan menstruasi, impotensi, kehilangan minat dalam seks.

Efek samping yang umum mungkin termasuk:

  • sakit perut, mual, muntah, diare;
  • demam, nyeri, batuk;
  • kelemahan, pusing, merasa lelah;
  • sakit kepala, nyeri punggung;
  • depresi;
  • masalah tidur (insomnia);
  • gatal atau ruam.

Ini bukan daftar lengkap efek samping, dan yang lain juga bisa terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping FDA di 1-800-FDA-1088.

Interaksi

Hindari alkohol. Ini dapat meningkatkan risiko kerusakan hati.

Meminum obat ini tidak akan mencegah Anda menyebarkan HIV ke orang lain. Jangan gunakan seks yang tidak aman, jangan gunakan pisau cukur dan sikat gigi orang lain. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara aman untuk mencegah penularan HIV saat berhubungan seks.

Tenofovir dapat membahayakan ginjal. Efek ini meningkat ketika Anda juga menggunakan obat-obatan tertentu lainnya, termasuk: obat antivirus, kemoterapi, antibiotik yang disuntikkan, obat-obatan untuk gangguan usus, obat-obatan untuk mencegah penolakan graft, serta beberapa obat nyeri atau radang sendi (termasuk aspirin, tylenol, iblis dan aleve.

Katakan kepada dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini dan apa yang Anda mulai atau berhenti gunakan, terutama:

  • atazanavir (reyetas);
  • darunavir (Prezista);
  • didanosine (Videx);
  • Ledipasvir dan Sofosbuvir (Harvoni); atau
  • lopinavir dan ritonavir (Kaletra).

Daftar ini tidak lengkap. Obat lain dapat berinteraksi dengan Tenofovir, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua interaksi yang mungkin tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Dosis Tenofovir

Sebelum Anda memulai pengobatan dengan Tenofovir, dokter Anda dapat melakukan tes untuk memastikan bahwa Anda tidak memiliki HIV (jika Anda dirawat karena hepatitis B) atau hepatitis B (jika Anda dirawat karena HIV).

Ikuti semua petunjuk pada label resep. Jangan minum obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang direkomendasikan.

Baca semua informasi pasien, panduan pengobatan, dan instruksi yang diberikan kepada Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Minum obat ini pada waktu yang sama setiap hari.

Beberapa bentuk Tenofovir harus diambil dengan makanan. Hati-hati ikuti semua instruksi pada label obat.

Tenofovir bubuk oral harus dicampur dengan makanan lunak seperti saus apel, yogurt atau makanan bayi. Jangan mencampur bubuk oral dengan cairan.

Jika anak mengonsumsi obat ini, beri tahu dokter Anda jika anak tersebut mengalami perubahan berat badan. Dosis tenofovir didasarkan pada berat badan anak-anak.

Saat menggunakan Tenofovir, Anda mungkin perlu tes darah berulang. Anda mungkin juga perlu memeriksa fungsi hati dan ginjal.

Gunakan Tenofovir secara teratur untuk mendapatkan hasil maksimal dari itu. Dapatkan resep baru sebelum Anda kehabisan obat.

Jangan berhenti menggunakan Tenofovir tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.

HIV / AIDS biasanya diobati dengan kombinasi obat-obatan. Gunakan semua obat-obatan seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Jangan mengubah dosis atau waktu pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter. Setiap orang dengan HIV atau AIDS harus tetap di bawah perawatan dokter.

Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban dan panas. Biarkan botol tertutup rapat saat tidak digunakan.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda ingat. Lewatkan saja jika sudah waktunya untuk dosis yang dijadwalkan berikutnya. Jangan minum obat tambahan untuk mengisi kembali dosis yang terlewat.

Tenofovir - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor registrasi: LSR-002600 / 10-300310

Nama dagang obat: Tenofovir

International Nonproprietary Title: Tenofovir

Bentuk Dosis: Tablet yang dilapisi film

Komposisi 1 tablet
Bahan aktif:
Tenofovir disoproxil fumarat 300,0 mg
Zat tambahan:
- Croscarmellose sodium 40.0 mg
- Laktosa monohidrat 153,33 mg
- Selulosa mikrokristalin 133,34 mg
- Pregelatinized pati 33,33 mg
- Magnesium stearat 6,67 mg
- Opadray II biru muda (Titanium dioksida - pewarna; FDC biru No. 2, lak alumunium bersertifikat sesuai dengan hukum FDC (FDC Blue # 2 Aluminium Lake) - pewarna; Hypromellose; Laktosa monohidrat (Laktosa Monohidrat) - pengisi; Triacetin (Triacetin) ) 32,0 mg

Deskripsi
Tablet, film dilapisi cahaya biru, bikonveks, bentuk segitiga dengan ujung bulat, diukir dengan "H" di satu sisi dan "123" di sisi lainnya.

Kelompok farmakoterapi
Agen antivirus.

Kode ATX: J05AF07

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Tenofovir disoproxil fumarate in vivo diubah menjadi tenofovir, analog monofosfat nukleosida (nukleotida) dari adenosine monophosphate. Tenofovir kemudian diubah menjadi metabolit aktif, tenofovir difosfat. Tenofovir, penghambat nukleotida dari reverse transcriptase, memiliki aktivitas spesifik terhadap human immunodeficiency virus (HIV-1 dan HIV-2).

Farmakokinetik
Ketika diberikan secara oral dengan perut kosong, bioavailabilitas tenofovir adalah sekitar 25% dan hingga 40% (dengan makanan); membaik ketika diminum dengan makanan, terutama dengan kandungan lemak tinggi. Tidak ada efek yang signifikan secara klinis terhadap efikasi tenofovir. Setelah satu dosis oral 300 mg pada perut kosong, konsentrasi maksimum serum tercapai setelah 1 ± 0,4 jam. Waktu paruh (T1 / 2) sel -> 60 jam; Setelah satu kali pemberian tenofovir oral, T1 / 2 tenofovir adalah sekitar 17 jam. Setelah pemberian oral berulang dengan dosis 300 mg 1 kali per hari (di bawah kondisi yang tidak mengosongkan), 32 + 10% dari dosis yang diterima ditentukan dalam urin selama lebih dari 24 jam. Tenofovir diekskresikan oleh ginjal, dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular aktif.

Indikasi
Pengobatan infeksi HIV-1 sebagai bagian dari terapi kombinasi antiretroviral pada orang dewasa.

Kontraindikasi
Tenofovir dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Dengan hati-hati
Gagal ginjal dengan bersihan kreatinin kurang dari 50 ml / menit, termasuk pasien hemodialisis. Ketika bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit, penggunaan obat harus dihindari; jika tidak ada perawatan lain, fungsi ginjal harus dipantau dengan cermat dan interval antara pemberian obat harus disesuaikan.

Masa kehamilan dan laktasi
Ketika memutuskan penggunaan obat selama kehamilan, perlu untuk mengkorelasikan efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu dengan kemungkinan risiko menggunakan obat untuk janin. Sehubungan dengan perubahan yang terungkap dalam jaringan tulang dengan latar belakang asupan obat, dan pengalaman terbatas dengan penggunaan obat, dianjurkan untuk menggunakan obat dengan hati-hati selama kehamilan. Wanita usia subur selama pengobatan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan. Ibu menyusui: Wanita yang terinfeksi HIV harus diinstruksikan untuk mengecualikan menyusui.

Dosis dan pemberian

Efek samping
Berikut ini adalah reaksi yang tidak diinginkan dengan koneksi (mungkin) yang diduga dengan obat, yang didaftar oleh kelas organ sistem dalam urutan menurun keparahan, dengan frekuensi berikut: sangat sering (> 1/10) dan sering (> 1/100, 1/10000, 60 kg didanosin 250 mg 1 kali per hari;

Tenofovir - petunjuk penggunaan

Obat antiretroviral Tenofovir ditujukan untuk kombinasi pengobatan infeksi HIV dan virus hepatitis B. Obat ini direkomendasikan untuk penggunaan jangka panjang, efektivitas terapi dapat dinilai setelah beberapa tahun penggunaan terus menerus. Ditugaskan untuk karakteristik individu dan riwayat medis pasien karena tingginya risiko efek samping yang berat.

Instruksi penggunaan Tenofovir

Obat Tenofovir adalah obat antiviral yang aktif melawan virus hepatitis B dan HIV (human immunodeficiency virus) tipe 1 dan 2. Mekanisme kerjanya terkait dengan kemampuan komponen aktif (tenofovir difosfat) untuk menekan transcriptase reverse virus, memastikan siklus hidupnya, menyebabkan penghentian sintesis rantai DNA (deoxyribonucleic acid) dari sel-selnya.

Komposisi dan bentuk rilis

Tenofovir tersedia dalam bentuk tablet terlapis dengan kandungan yang berbeda dari bahan aktif - tenofovir disoproxil fumarate. Ada bentuk rilis berikut:

  • Tablet berwarna biru muda, bikonveks, berbentuk segitiga, dengan "H" terukir di satu sisi dan "123" di sisi lain, dengan kandungan zat aktif 300 mg.
  • Tablet dengan konten 150 mg (bulat) dan 300 mg (oval), dalam cangkang coklat atau coklat muda dengan inti putih atau putih dan kuning.

Semua bentuk pelepasan dikemas dalam kemasan kardus yang berisi 3, 6 atau 10 lecet masing-masing 10 tablet, atau dalam kaleng polimer (dosis 300 mg) 30, 60, 100, 500 atau 1000 tablet, botol 500 atau 1000 lembar. Komposisi lengkap berbagai bentuk rilis:

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Mekanisme tindakan farmakologi didasarkan pada kemampuan komponen aktif (analog dari adenosine monophosphate) untuk menginduksi pemutusan sintesis rantai DNA virus, berintegrasi ke dalam molekulnya dan menghambat reaksi reverse transcriptase pada basis kompetitif. Pada konsentrasi 0,5-2,2 µmol, efek antivirus dicatat terhadap agen infeksi HIV dari tipe pertama subtipe A, B, C, D, E, F, G, O. Konsentrasi tenofovir dari 1,6-5,5 µmol menghambat beberapa strain HIV-2.

Selama periode penggunaan, efek aditif (kombinasi efikasi) atau sinergisme ketika digunakan bersama dengan NRTI dan NRTI terdeteksi dan NRTI nukleosida dan non-nukleosida dan protease inhibitor HIV. Resistensi terhadap tenofovir disoproxil fumarate muncul dengan latar belakang pengobatan antiretroviral sebelumnya sebagai hasil mutasi K65R.

Tenofovir tidak mempengaruhi proses metabolisme yang melibatkan isoenzim sitokrom P450. Sedikit penurunan yang signifikan dalam metabolisme substrat enzim CYP1A1 dan CYP1A2 tercatat. Bahan aktif diserap dari saluran pencernaan, konsentrasi maksimum dalam darah dicatat 60-120 menit setelah pemberian, bioavailabilitas adalah 25% dan lebih tinggi, mengikat protein darah dan plasma - 7,2% dan 0,7%. Ekskresi terjadi melalui ginjal, sebagai akibat sekresi tubular aktif dan filtrasi glomerulus.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini digunakan dalam kerangka pengobatan antiretroviral infeksi HIV pada pasien di atas 18 tahun. Tenofovir pada hepatitis B disarankan untuk hanya berlaku sampai saat kode genetik virus telah terhubung dengan kode genetik sel-sel tubuh manusia. Dalam uji klinis, kemungkinan strain yang resistan terhadap HIV yang resisten terhadap komponen aktif diidentifikasi. Perawatan hepatitis juga dilakukan dalam kombinasi dengan obat antiviral lainnya.

Dosis dan Administrasi

Pil diminum sekali sehari, sebelum atau saat makan. Regimen dosis standar yang direkomendasikan adalah dosis harian 300 mg, yang dapat disesuaikan oleh dokter yang hadir tergantung pada gambaran klinis penyakit dan karakteristik individu pasien. Dokter yang hadir memilih durasi terapi secara individual.Dalam banyak kasus, dengan infeksi HIV, penggunaan obat retroviral diindikasikan sepanjang hidup.

Instruksi khusus

Terapi antiretroviral jangka panjang dengan obat meningkatkan kemungkinan osteonekrosis. Faktor-faktor yang meningkatkan risiko perkembangannya pada latar belakang mengambil obat, dokter termasuk minum alkohol, imunosupresi dalam bentuk akut, pengobatan dengan glukokortikosteroid, peningkatan indeks berat badan pasien. Jika Anda mengalami nyeri pada persendian, kesulitan bergerak, lesu, atau perasaan kaku otot, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Selama kehamilan

Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin jika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Penggunaan obat selama laktasi merupakan kontraindikasi. Untuk menghilangkan risiko penularan setelah melahirkan dari ibu ke anak, Tenofovir dapat diberikan dengan dosis standar, dan menyusui harus dihentikan pada saat penerimaan.

Di masa kecil

Tenofovir tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data keamanan pada penggunaan obat di masa kecil. Untuk pengobatan infeksi HIV pada anak-anak, obat antiretroviral lain digunakan, seperti Ziagen (berdasarkan komponen aktif abacavir sulfat) Azidothymidine (berdasarkan zidovudine), Lamivudine (untuk pengobatan anak usia 3 bulan).

Ketika pelanggaran ginjal dan hati

Dengan sedikit perubahan dalam fungsi ginjal (creatinine clearance (CK) dari 50 hingga 80 ml / menit), tidak ada perubahan dalam regimen dosis yang diperlukan. Selama periode terapi, penting untuk mengontrol parameter laboratorium QC dan tingkat fosfat dalam darah. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan pembersihan 30 - 9 ml / menit mengurangi dosis Tenofovir, rejimen standar dalam kasus ini adalah dosis 300 mg sekali dalam dua hari. Dengan fungsi hati yang abnormal, tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis dan dosis harian.

Interaksi obat

Ketika digunakan bersama dengan obat antiretroviral berdasarkan bahan aktif dan obat lain dari kelompok farmakologis lainnya, adalah mungkin untuk mengurangi efektivitas atau meningkatkan efek terapeutik Tenofovir, manifestasi sejumlah efek samping. Sebagai bagian dari terapi kombinasi, interaksi obat berikut dapat terjadi:

  • Obat antiviral yang diminum dengan infeksi cytomegalovirus (ganciclovir, cidofovir dan analognya) menyebabkan perubahan (peningkatan) dalam konsentrasi plasma dari komponen aktif Tenofovir, meningkatkan risiko mengembangkan efek samping negatif.
  • Aminoglikosida, Amfoterisin B: Meningkatkan tingkat kreatinin serum, dengan penggunaan gabungan membutuhkan pemantauan fungsi ginjal.
  • Didanosine: pemberian bersama meningkatkan pajanan sistemik hingga 40-60%, yang sangat meningkatkan risiko pankreatitis, asidosis laktat, dan efek samping lainnya.
  • Darunavir: meningkatkan konsentrasi plasma tenofovir sebesar 25-30%, membutuhkan peningkatan pemantauan indikator untuk deteksi nefrotoksisitas tepat waktu.
  • Atazanavir: ketika digunakan bersama, parameter farmakokinetiknya berubah, administrasi bersamaan dimungkinkan dengan pemberian ritonavir secara bersamaan.

Efek Samping Tenofovir

Terapi bersama dengan obat antiretroviral lain (ARV) dapat menyebabkan efek samping dari sistem pencernaan, saraf, hepatobiliari, kekebalan tubuh, saluran kencing, muskuloskeletal. Ini termasuk:

  • sakit kepala, pusing;
  • depresi;
  • sakit perut, diare, perut kembung, muntah, mual, kehilangan nafsu makan;
  • pankreatitis;
  • peningkatan aktivitas enzim hati;
  • hepatitis;
  • degenerasi lemak hati;
  • angioedema;
  • sesak nafas;
  • anemia;
  • hipokalemia;
  • asidosis laktat;
  • hypophosphatemia;
  • hepatomegali;
  • diabetes insipidus nefrogenik;
  • gagal ginjal akut;
  • proteinuria;
  • nefritis interstisial;
  • nefritis akut;
  • poliuria;
  • Sindrom Fanconi;
  • peningkatan konsentrasi kreatinin;
  • nekrosis tubular ginjal akut;
  • peningkatan aktivitas amilase;
  • kelemahan otot;
  • osteonekrosis;
  • rhabdomyolysis;
  • miopati;
  • osteomalasia;
  • reaksi alergi;
  • ruam kulit;
  • peningkatan kelelahan;
  • asthenia.

Overdosis

Menurut penelitian, asupan rutin dalam dosis 600 mg selama sebulan tidak menimbulkan efek samping yang parah. Gejala overdosis belum ditegakkan, dengan peningkatan efek samping atau tanda-tanda hepatotoksisitas, terapi simtomatik suportif standar diperlukan, hemodialisis dapat diresepkan (tanpa adanya gagal ginjal).

Kontraindikasi

Terapi dengan obat merupakan kontraindikasi pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun (dengan hati-hati pada pasien berusia 65 tahun), dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, serta penyakit dan kondisi berikut:

  • gagal ginjal dengan bersihan kreatinin di bawah 30 ml / menit;
  • penggunaan bersama dengan adefovir;
  • intoleransi laktosa;
  • sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • defisiensi laktase;
  • masa kehamilan;
  • menyusui.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Alat ini dijual di apotek, dengan pembelian diperlukan untuk menyajikan resep dokter. Untuk disimpan selama 2 tahun, mulai dari tanggal rilis yang ditunjukkan pada paket, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Analog Tenofovir

Keputusan untuk mengganti obat dengan analog dibuat oleh dokter yang hadir dengan tidak adanya efek terapeutik yang diperlukan, manifestasi kuat dari efek samping, dan identifikasi intoleransi individu. Analog struktural obat termasuk obat berikut dengan mekanisme aksi yang serupa:

  • Tenofovir Canon - konten komponen utama dalam satu tablet adalah 300 mg, itu dapat diberikan kepada anak-anak dari 12 tahun dengan berat lebih dari 35 kg.
  • Tenofovir VM digunakan untuk mengobati infeksi HIV tipe pertama pada orang dewasa, serta hepatitis B pada orang dewasa dan hepatitis kronis pada anak berusia 12 tahun ke atas.
  • Tenofovir TL - tidak digunakan bersamaan dengan obat lain berdasarkan tenofovir. Pada pasien yang terinfeksi virus hepatitis dan HIV, dapat menyebabkan eksaserbasi hepatitis berat ketika terapi dihentikan.
  • Viread - diresepkan untuk infeksi HIV tipe pertama, hepatitis B virus kronis pada pasien dewasa dengan gagal ginjal kompensasi.
  • Tenoflek - analog, dibuat oleh perusahaan Nanolek.

Harga Tenofovir

Anda bisa mendapatkan Tenofovir di apotek dengan resep dari dokter. Kisaran harga di apotek Moskow untuk rilis bentuk 300 mg 30 tablet dari produsen yang berbeda disajikan di bawah ini:


Artikel Tentang Hati

Diet

Ensiklopedia Medis

(lat. diffundo, tumpahan difusum, distribusikan)
tersebar, merata, tumpah.Lihat Nilai Difusi dalam Kamus LainAplikasi Diffuse. - 1. Tersebar, tidak jelas.
Kamus Penjelasan EfraimDiffuse -th, -th.
Diet

Fitur diet dengan sirosis hati - menu untuk seminggu

Nutrisi yang tepat adalah tindakan wajib untuk menjaga kesehatan pasien dengan sirosis hati dan hepatitis. Untuk memastikannya, orang-orang dengan patologi ini ditentukan diet No. 5, dalam kasus eksaserbasi penyakit dan munculnya komplikasi - No. 5a.